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UMDPCS : UNITÉ MIXTE DE DÉVELOPPEMENT PROFESSIONNEL CONTINU SANTÉ (FORMATION CONTINUE)

DU Formation à la recherche clinique (FORCE)

DU
Formation à la recherche clinique

Responsable

Pr Jean-Pierre QUENOT, Professeur des Universités - Praticien Hospitalier

UFR des Sciences de Santé, Médecine Intensive-Réanimation CHU Dijon

 

Présentation

Les avancées de la médecine permettent de diagnostiquer de plus en plus de maladies dont certaines restent à ce jour difficiles à soigner. Les progrès en recherche clinique et fondamentale ont permis le développement de médicaments et de dispositifs innovants qui doivent passer, avant d’obtenir l’autorisation de mise sur le marché (AMM) ou une certification, par la réalisation d’une évaluation rigoureuse respectant les Bonnes Pratiques Cliniques (BPC). Au-delà de ces pratiques, ce Diplôme Universitaire apporte une formation complète à la recherche clinique aux différents acteurs impliqués dans l’investigation clinique sur la personne humaine : attachés et techniciens de recherche clinique (ARC/TEC), professionnels de santé (médecins, pharmaciens, infirmiers, internes en médecine ou en pharmacie…), ingénieurs de recherche, chercheurs.

 

Objectifs de la formation

  • Décrire les missions des différents acteurs de la recherche clinique.
  • Enoncer les enjeux réglementaires de la recherche
  • Expliquer la structuration d’un projet de recherche (de l’idée jusqu’à la valorisation)
  • Assister les investigateurs pour organiser et mettre en œuvre les études de recherche clinique conformément aux exigences réglementaires ainsi qu’à celles des promoteurs ayant la responsabilité légale de la recherche proposée (ARC et TEC)
  • Réaliser la mise en place des études auprès des investigateurs, sélectionner les patients à inclure, effectuer les visites de suivi, collecter les données et les contrôler dans le respect des délais, de la réglementation et des bonnes pratiques (ARC)

 

Organisation pédagogique

72 heures d’enseignement sur 1 année universitaire.

  • Un stage (optionnel) pourra être réalisé dans le cadre de cette formation.

 

Contenu

MODULE 1 – Organisation de la recherche clinique 
Objectifs : Définir le cadre de la recherche clinique (missions, organisation, acteurs…)
Contenu : Présentation du DU, l’organisation de la recherche clinique en France, les rôles et missions des différents acteurs de la recherche clinique (ARC, TEC, investigateur, pharmacovigilance…).

MODULE 2 – Règlementation et fonctionnement de la recherche clinique
Objectifs : Maîtriser la réglementation nécessaires à l’élaboration d’un projet de recherche : Les différents types d’études, rôle du CPP, loi Jardé…loi Européenne 
Contenu : Type et biais dans les études, réglementation en vigueur et BPC 

MODULE 3 – Méthodologie de la recherche clinique 
Objectif : Maitriser les étapes nécessaires à l’élaboration d’un projet de recherche : de l’idée à la conception. 
Contenu : La recherche qualitative et la recherche paramédicale, l’information et le consentement à la recherche, les différentes phases de développement d’un médicament

MODULE 4 – Outils et valorisation de la recherche 
Objectif : Connaître les étapes nécessaires à l’élaboration d’un budget de recherche et la réalisation d’une base de données. Connaître les bases de la lecture critique d’un article médical, les bases de la statistique et la rédaction d’un article scientifique.
Contenu : Élaboration d’un budget, réalisation d’un CRF, clés pour la communication écrite et orale, les bases de la statistique dans la recherche.

MODULE 5 –Thérapies innovantes et pharmacie
Objectif : Connaitre les spécificités concernant les médicaments de thérapie innovante (MTI), dispositifs médicaux ainsi que le rôle de la pharmacie dans les essais cliniques.
Contenu : Spécificités des MTI et des dispositifs médicaux, gestion et surveillance des médicaments d’un essai clinique, biobanque.

 

Public

Toute personne impliquée ou souhaitant s’impliquer dans la recherche sur la personne humaine telle que décrit dans le cadre de la loi Jardé de 2012 (décret d’application 2016) : professionnels de santé, internes, autres publics.
Pré-requis : minimum Bac+2 dans le cadre d’un cursus scientifique.
Etude des candidatures par une Commission de sélection et sur présentation des documents suivants :

  • Diplôme
  • CV
  • Lettre de motivation

 

Validation de la formation

La formation est sanctionnée par un Diplôme Universitaire habilité par l'université de Bourgogne.

Modalités de contrôle des connaissances

Examen écrit QCM/QROC

Entretien oral

Validation du stage optionnel selon une grille de critères définis et complétée par le responsable de stage

 

Intervenants

  • Enseignants de l’Université de Bourgogne :

Jean-Pierre Quenot : PUPH, chef de service de Médecine Intensive-Réanimation.
Mathieu Guerriaud : MCU Droit pharmaceutique UFR des Sciences de Santé.
Hervé Devilliers : MCU PH
Amélie Cransac : AHU, Pharmacienne aux essais cliniques au CHU de Dijon

  • Professionnels :

Serge Aho : Praticien hospitalier, Chef de service Hygiène hospitalière
Maud Carpentier : Chef de projet, DRCI
Camille Fleck : Pharmacienne, Centre Régional de Pharmacovigilance et DRCI
Isabelle Fournel : PH, Centre d’Investigation Clinique
Audrey Massard : Infirmière de RechercheClinique

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Formulaire d'inscription

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Cette préinscription est gratuite et sans engagement.

Calendrier

Cliquez sur le lien pour accéder au calendrier de la formation :

 

Formation à la recherche clinique (DU FORCE) 2021 - 2022

Tarif

  • Droits administratifs :
    selon tarifs définis annuellement par le CA de l'UB / le Ministère
  • Droits pédagogiques : 1 300 € / an

Nous contacter

En raison des travaux en cours, n'hésitez pas à adresser vos messages au pôle accueil à l'adresse suivante:

Cette adresse e-mail est protégée contre les robots spammeurs. Vous devez activer le JavaScript pour la visualiser.

 

Vous êtes actuellement en formation n’hésitez pas à contacter le chargé de mission en charge de ce dispositif (les adresses sont mentionnées en bas de chaque fiche formation)

 

L'accueil téléphonique est disponible les lundis et mercredis de 9h à 12h via le numéro suivant :

03 80 39 34 96

 

Adresse postale:
UMDPCS
Unité Mixte de Développement Continu Santé
Bâtiment B2 Médecine
2 Bd du Maréchal de Lattre de Tassigny
CS 36621
21066 DIJON CEDEX

Contacter Catherine ECHAROUX

Si vous êtes actuellement inscrit à cette formation n’hésitez pas à contacter Catherine ECHAROUX via l'adresse :

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 Si vous n'êtes pas en formation, merci d'adresser vos demandes au pôle accueil via l'adresse : 

Cette adresse e-mail est protégée contre les robots spammeurs. Vous devez activer le JavaScript pour la visualiser.

 

L'accueil téléphonique est disponnible les lundis et mercredis de 9h à 12h via le numéro suivant :

03 80 39 34 96

 

Adresse postale:
UMDPCS
Unité Mixte de Développement Continu Santé
Bâtiment B2 Médecine
2 Bd du Maréchal de Lattre de Tassigny
CS 36621
21066 DIJON CEDEX

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